《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药<谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么/p>

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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