万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开(kāi)后(hòu)一路震荡走高，截至当日收盘(pán)，涨幅15.34%，报收(shōu)25.49元/股，总市(shì)值达120亿元。

今日晚(wǎn)间，万(wàn)孚生物发(fā)布公告(gào)称，公司(sī)美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简(jiǎn)称“美国子公司”）收
到美(měi)国食品药品(pǐn)监督管理局（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲(jiǎ)型流感病毒及(jí)乙型(xíng)流感病毒三联检测试剂(jì)盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告(gào)显示，甲型(xíng)、乙型流(liú)感病毒或者新型(xíng)冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的(de)临床表现。为(wèi)区分 不同病毒引起的呼吸(xī)道感染(rǎn)，并进行针对性治疗，需要(yào)可以检测和区分(fēn)不同致(zhì)病病毒的检 测产品。FDA为应对美国高发的季节
性呼吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通(tōng)道，美(měi)国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利(lì)完(wán)成性(xìng)能(néng)及临床验证，并成功获得FDA EUA授权。

万孚生物认为(wèi)，上述产品获得
美国FDA EUA授权，将(jiāng)进一步增加公司(sī)销售品种，对公司美(měi)国市场的发(fā)展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售。不过，上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测(cè)产(chǎn)品对公司未(wèi)来营业收入(rù)的影响。

利好！首套房认定放松→>利好！首套房认定放松→万孚生物主要业(yè)务聚集于医
疗器械板块下(xià)的体外诊断领(lǐng)域，专业从(cóng)事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生(shēng)产智造、营销(xiāo)及服务。其业务涵盖(gài)了临(lín)床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情(qíng)监(jiān)控(kòng)等多(duō)个领域。

值得一提的是，4月21日晚间，万(wàn)孚生物披露了
2023年年(nián)报。报告期内，公司实现营业(yè)收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公司(sī)拟(nǐ)每10股派发现金红利4元（含税）。

对此，万孚生物此前(qián)在业绩(jì)预告中表示，报(bào)告(gào)期内，公(gōng)司部分产品销售有所回落，导致公司业绩同(tóng)比下滑。在国内市场，院内免疫基(jī)本盘业务稳(wěn)步恢复，战略新平台 化学发光在国内二三级医院打开了局(jú)面，业务规模显著提升；国内(nèi)呼吸道(dào)传(chuán)染(rǎn)病(bìng)的传播带动公司(sī)流感(gǎn)检(jiǎn)测试剂等呼吸道检(jiǎn)测
产品的销售大幅提升。

国际市场上，公 司(sī)针对重点发展(zhǎn)中(zhōng)国家给予更多的(de)资源投放，加速中小实(shí)验(yàn)室的覆盖(gài)及市场份额的增长；美国市场业务继续(xù)保持稳(wěn)步发展(zhǎn)。报告期内，预计公司的非经常性损益对净利润的(de)影(yǐng)响金额约为8300万(wàn)元。

在最新的财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常(cháng)规相关业务有所回落(luò)，但常(cháng)规业务增长强劲。具体来看(kàn)，2023年公司实现传染(rǎn)病业务收入9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但常规(guī)传染病业务如呼吸道检(jiǎn)测、血液传染病检测等在(zài)报告期内有显(xiǎn)著的恢复和增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产(chǎn)品销售收入大幅增长。

报(bào)告(gào)期内，该公司实现慢(màn)病管理检测收入11.18亿元，较上(shàng)年同期增长19.11%；实现优生优(yōu)育检测收(shōu)入2.67亿元，较上年同(tóng)期相比增长10.08%；

同日，该公(gōng)司还披露了2024年一季报，利好！首套房认定放松→报告(gào)期(qī)内，公司实现营收8.61亿元(yuán)，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%。

华泰证 券研报表示，公(gōng)司2023年实现(xiàn)收入27.6亿元，归母净利4.9亿元(yuán)，主因为2022年应急检测产品收入高基数，推测公司2023年内生常(cháng)规业务收入超40%。公司今(jīn)年(nián)一季度实现收(shōu)入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季度国内应急检测产品、疫后心标(biāo)等检测及常规呼吸道传染病检测在高基(jī)数背景下内生常(cháng)规收(shōu)入仍实现(xiàn)稳健(jiàn)增长。

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