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赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅 产品临近收获

赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅 产品临近收获

4月26日晚间(jiān),赛诺医疗对(duì)外披露了2023年年度(dù)业绩报告。2023年(nián),公司(sī)实现营业总(zǒng)收入3.43亿元 ,同比增长77.99%;实现归母净利(lì)润亏损3963.00万元,上年同期(qī)亏损1.62亿元;报告期内,公司研发投入总额1.66亿元(yuán),占2023年营业收(shōu)入(rù)的48.39%。公司(sī)同日披露一季报,2024年第一季度实现(xiàn)营收约9106万(wàn)元,同比增(zēng)加24.46%;归属(shǔ)于上市公司股东的(de)净利润约250万元。

资料显示,赛诺医疗专(zhuān)注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,其业务涵盖(gài)心血管(guǎn)、脑血管、结构性心(xīn)脏病等介(jiè)入治疗的重点领域,主营产品包括冠(guān)脉(mài)药物支架、诺诚健华连续亮相中关村论坛,高质量创新赋能新质生产力发展冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内(nèi)药物洗脱支架(jià)等。

近年 来(lái),我国(guó)医药集中带量采(cǎi)购覆 盖面(miàn)不断扩大,国家已先后组织开展(zhǎn)了冠脉支架、人工关(guān)节和骨科脊柱三批高值医用耗材集采,同时也开 展了冠脉支架集 中带量(liàng)采购协议(yì)期满后接续采购。

受冠脉支架带量集采等因素叠加影响(xiǎng),2021年赛(sài)诺医疗由盈利转为亏损,2022年度及2023年度公司持续亏损。不过,2023年赛诺(nuò)医疗经营(yíng)业绩企稳回升,展现了公(gōng)司在困境(jìng)中发展的强劲韧性。

具(jù)体看(kàn),2023年(nián)度,赛诺医(yī)疗冠脉业务焕发出新的生(shēng)机与活力(lì),全年累计冠脉业务收入较上(shàng)年同期增长(zhǎng)99.10%,冠脉支架销量及冠脉支(zhī)架产品入院数量均(jūn)创公司冠脉(mài)支架销售以来的历(lì)史新高(gāo),冠脉支架销量较上年同期增长近5倍(bèi)。在神经介入市场,报(bào)告期内(nèi),公司神经(jīng)业务板块营(yíng)业收入较上年(nián)同期增长60.59%,其中颅内药物洗脱支架系统NOVA的销售量较上年(nián)同期增长超4倍。

在研发方面,2023年赛诺医(yī)疗(liáo)全年(nián)累计研发 投入总额(含资本 化和费用化)1.66亿元,全年研发投入(rù)总额占2023年营业收入的48.39%,仍维持在较高的水平。报告期内(nèi),赛诺医疗累(lèi)计新增(zēng)发明专利9项,新增其他各类知识产权6项,获得国内《医疗器械注册证》8个,获得FDA(510k)认证1个(累计2个),其他国家(jiā)和地区《医疗器械(xiè)注册 证》20个(gè)(累(lèi)计50个(gè))。

根据年报,公(gōng)司HT Infinity支架系统于2023年6月获批,冠脉棘突球囊扩张诺诚健华连续亮相中关村论坛,高质量创新赋能新质生产力发展导管于2023年9月获批;新(xīn)一代(dài)后扩张球 囊、新一代预(yù)扩(kuò)张球囊先后(hòu)获得(dé)国家药监局(jú)医疗器械注册证以及美国FDA(510k)认证;此外,公司冠脉支架(jià)、球囊等多(duō)个产品陆续在全(quán)球近20个国家和地区获批,公司国际化(huà)布局(jú)初见(jiàn)雏形(xíng),国(guó)际影(yǐng)响力进一(yī)步提升。

在创新产品方面,赛诺医疗多款重磅产品有望在未来(lái)一(yī)两(liǎng)年(nián)获批上市。其中,赛诺医疗自(zì)主研发的全球首款自膨式颅内药物涂层支架系(xì)统已通过(guò)国(guó)家药监(jiān)局《创新医 疗器械特别审查程序》审查,如果该产品获批(pī),将有望在上市后填补(bǔ)国内外该领域器械的市场空白;公司在颅内出血(xuè)领域独立自主研发的(de)重磅产品血流导向涂层密网支架已(yǐ)完成全部(bù)病例入组,预计2024年提交(jiāo)创(chuàng)新通道审批及产品注册;公司新一代(dài)冠脉药物洗脱支架HT Supreme 于2023年接受(shòu)了美国FDA 美(měi)国(guó)市场准(zhǔn)入的现场检查,目 前FDA各项审核工诺诚健华连续亮相中关村论坛,高质量创新赋能新质生产力发展作仍在有序进行中。

对于2024年的(de)经营,赛诺医(yī)疗提到,将继续秉承“跻身(shēn)世界最佳医(yī)疗(liáo)器械供应商(shāng)行列”的企业(yè)愿景,抓住行业快速发展(zhǎn)的(de)新机遇,围(wéi)绕(rào)全球范围内的前沿技术和(hé)产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠(qú)道、服务等多方 面的经营优(yōu)势,进一步(bù)夯实公司长(zhǎng)期可持续发展所需的核心竞争力。

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