《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大)其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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