《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GL闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局P-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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