《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁脱销什么意思啊，什么叫做脱销食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)脱销什么意思啊，什么叫做脱销、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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