《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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