《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思ign="center">

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且&l句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思t;30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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