《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写