《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yà甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处o)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处