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连云港灌南邮编号是多少 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(编辑 宋(sòng)子(zi)乔)司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症:作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

  司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1(GLP-1)受体激(jī)动剂,本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào),但(dàn)同时也具有减重作用(yòng),其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽,但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同,专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

  值得一提的(de)是,去年10月(yuè),特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖,但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

  国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售,但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

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某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

  然而,在社(shè)交平台(tái)上,司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红,国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重,基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台,司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元,上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

  《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”,搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右,3ml在(zài)1000元左右(yòu),普遍比医院价格(gé)更贵(司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi):1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支,3ml规格的813.968元/支(zhī))。

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  ▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物连云港灌南邮编号是多少>

  司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后,国内多个(gè)原料药公司受热捧

  1月份,诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日,该公司股价20cm涨停,同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

  据CDE官网数据,目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

  不过(guò),药(yào)明康德(合全药(yào)业)、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断,圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者,九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

  与此(cǐ)同(tóng)时,已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

  据国金证券分析师王班统计,目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài),还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期,包括IBI362(信达生物)、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(银诺医(yī)药)、格鲁塔株(zhū)单抗(鸿(hóng)运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(派格生(shēng)物)、艾(ài)本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

  司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期,九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài),另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī),华东医药,翰宇(yǔ)医药,通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng),其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

  该(gāi)分析(xī)师表示(shì),GLP-1药物市场前景广阔,经过初步推算,GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存在(zài)滥用风险

  据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì),不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥,甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤,而(ér)且安全无副作用(yòng),任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

  司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇?

  从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看,需要(yào)连云港灌南邮编号是多少是(shì)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单位(wèi):米(mǐ)),也就是说(shuō)假如你身高160cm,体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上,身高170cm,体重必须在173斤以上(shàng),以此递增……或(huò)者是体重没连云港灌南邮编号是多少达(dá)到这(zhè)个数字,但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng),才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

  显然,此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群,并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

  在国内社交平台上,已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用,十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻,呕吐等,这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

  事实上,去年(nián)以(yǐ)来,就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声,提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

  北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称,司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药,医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症,经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药,不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用,一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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