《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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