《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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