《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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