《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字rc="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间(ji水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字ān)预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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