《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系idth="560">

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于202反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系6年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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