《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(sh黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑ì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnogl黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑utide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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