《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huà世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁n)者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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