《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比厦门是几线城市呢医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 厦门是几线城市呢