《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6手机扩展内存是什么意思月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(手机扩展内存是什么意思yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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