《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么