《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其无菌蛋是什么，无菌蛋是什么蛋度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等无菌蛋是什么，无菌蛋是什么蛋肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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