《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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