《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛