《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(y衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗ú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗ong>GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(y衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗ǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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