《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一2l是多少毫升 2l是多少升度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评2l是多少毫升 2l是多少升(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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