《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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