《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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