《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yá酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗n)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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