《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(s社保二级单位编码是什么意思，单位编码是什么意思呀hì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自社保二级单位编码是什么意思，单位编码是什么意思呀(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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