《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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