《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎn青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么g)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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