《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，相遇时间的公式 相遇时间怎么求在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(z相遇时间的公式 相遇时间怎么求hù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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